深圳 手术衣ANSI/AAMI PB70标准检测机构

发布日期:2020-06-12 11:28:27  浏览量:135

手术衣ANSI/AAMI PB70标准检测机构


 公司 名称 : 广东广分质检检测有限公司
检测热线+微信:13609641229    (王经理,号码长期有效)
24H在线QQ:2574866900 邮件:2574866900@qq.com
公司 地址 :广州市番禺区大石东联工业区C区105质检中心


 中国ANSI/AAMI PB70检测

检测标准检测项目单项样品数
AAMI PB70Level 1防水性:冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
Level 2
防水性:冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
抗水性:静水压法 Water Resistance: Hydrostatic pressure Test
Level 3防水性:冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
抗水性:静水压法 Water Resistance: Hydrostatic pressure Test
Level 4抗血液携带病原体穿透性(手术衣、隔离服和其他防护服) Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Viral Penetration as a Test System
抗合成血液穿透(手术罩袍、手术单) Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood


EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4

防护服检测出口检测


检测项目:

GB/T 32610 《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083 《医用防护口罩技术要求》
YY 0469 《医用外科口罩技术要求》
YY0469-2011《医用外科口罩》
GB19083-2010《医用防护口罩 技术要求》
EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
 
 
根据美国的ANSI/AAMI PB70:2012的对防护服、防护布的测试,分为4个等级。LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3, LEVEL 4.
 
防护服检测机构:防护服AAMI等级评定
 
首先介绍一下这个标准ANSI(美国国家标准协会),AAMI(美国医疗器械促进协会),这个标准是由这两个美国协会制定的,并被美国FDA认可采用。出口美国的防护服,防护布是建议测试一下等级的。
 
且现在很多采购,都毁要求测试测项目,而且采购商基本上会要求有这个等级评定的测试。
 
如下图,为有不同面料组成的防护服测试点分布:
 
防护服检测机构:防护服美国认证,AAMI标准等级评定
 
如下图,为单面料防护服测试点分布: